生物安全柜的檢測內(nèi)容和方法

生物安全柜（生物安全柜安全性能）的檢測內(nèi)容和方法
  在安裝時以及以后每隔時間，要由有資質的專業(yè)職員按照規(guī)定對每一臺生物安全柜的整體運行性能進行生物的和物理的認證，以檢查其是否符合及的性能標準。生物安全柜的檢測主要包括物理學檢測喝生物學檢測兩個方面，其中：
 安全柜防護效果的物理學評估應該包括:
 ①. 安全柜的整體、HEPA過濾器的泄漏,
②.空氣向下活動的速率、進口空氣的速率,
③.負壓/換氣次數(shù),  ④.氣流的穩(wěn)定性（煙霧特征）,
⑤.以及警報和自控（互鎖）系統(tǒng).
⑥.漏電 ⑦.照度     ⑧.紫外線強度
⑨. 噪     ⑩.震動性的測試。
生物學評估包括:
    ①. 對個體保護效果    ②. 對環(huán)境保護效   ③. 樣品保護試驗
④. 交叉污染試驗。
4.1下列情況時，對生物安全柜進行現(xiàn)場檢測
 1）實驗室施工，生物安全柜搬到位置后。
 2）生物安全柜移動位置時。 3）生物安全柜進行檢驗后。
 4）生物安全柜更換過濾器后。
 5）生物安全柜的一年一度的常規(guī)檢測。
4.2 I級別生物安全柜的檢測
 4.2.1密閉性檢測
 4.2.2排風濾器的檢測
1） HEPA 濾器泄漏檢測，安全柜在正常的使用條件下用正確方法進行。
2） 多分散DOP或相當?shù)臍馊苣z通過率不大于0.01%。
4.3 II級生物安全柜檢測
4.3.1原則
進口的II級安全柜符合生產(chǎn)國相應標準，如：美國、加拿大標準NSF49,英國標準BS5726,德國標準DIN12950-10,法國標準NF X44201,澳大利亞標準AS2252.2等。
 國產(chǎn)的II級生物安全柜生產(chǎn)廠家制定相應的企業(yè)標準，其性能指標不低于國外同類產(chǎn)品標準。出廠時按企業(yè)標準對每臺生物安全柜進行檢測并出具檢測報告，使用微生物進行的生物安全防護檢測不得省略。對于每個產(chǎn)品應提供產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)單。
質量控制試驗應包括：
4.3.2煙霧試驗：
用發(fā)煙器械發(fā)煙，對煙的活動作直觀判定。
1） 在工作面中線上方高于工作窗口上沿15cm處，從一端到另一端發(fā)煙，煙的活動應為向下垂直流線，無逆流，不得有死角和回流，也無煙霧從安全柜溢出。
2） 距工作窗口0.04m沿窗口外沿同樣發(fā)煙，煙流向柜內(nèi)活動無溢出，工作表面無煙霧。
3） 如為推拉式工作窗口，沿工作窗口的外周邊發(fā)煙，煙流向內(nèi)，無逆流無溢出，工作面無煙霧。
 4.3.3氣流速度測定
 4.3.3.1垂直送風氣流速度測定
1）儀器：正確度為讀數(shù)±3%的風速儀（alno8500型熱球）。
2）方法：柜內(nèi)送風口下方的15m處，均勻布點。測點間距不大于12cm.測點布置不少于3行，靠內(nèi)壁的那行距內(nèi)壁15cm,每行數(shù)不少于7個測點。
3）判定：垂直氣流均勻區(qū)所測均勻風速是0.38m/s±0.025m/s,單點風速與所測均勻風速之差不大于20%為合格。
4.3.3.2正面窗口進風的風速測定
 用計算方法或實測方法測出進口的風速。  
所丈量或計算的進風的風速與生產(chǎn)廠家給定值之差小于0.025m/s為合格。
 A1型為0.38m/s±0.025m/s.工作表面每0.3m寬，每秒的*小氣流量應是0.002m3.
A2型為0.5m/s±0.025m/s. 工作表面每0.3m寬，每秒的*小氣流量應是0.03m3.
B1和B2型為0.5m/s±0.025m/s. 工作表面每0.3m寬，每秒的*小氣流量應是0.03m3.
4.3.4高效過濾器檢漏試驗
4.3.4.1送風垂直HEPA和過濾器室和框架泄露試驗
1）送氣HEPA的密閉四周、濾器室和濾器介質要用激光粒子計數(shù)器掃描法檢測。無漏點，透過率不可超過0.01% 或潔凈度達到100級.
2）用瓊脂平皿沉積法檢測，潔凈度達到100級為合格。
4.3.4.2排風HEPA及過濾器室和框架泄露試驗
4.3.4.2安全泄漏試驗
打氣檢漏 試驗前使生物安全柜處于全封閉狀態(tài)，即將風管和工作窗口封閉（可用密封膠帶密封）。靜態(tài)（斷電）時對生物安全柜內(nèi)部充氣加壓至500Pa，觀察壓力保持情況。壓力30分鐘下降小于10%為合格。或者作肥皂泡試驗無漏點。
 4.3.4.3排風HEPE檢漏和透過率試驗
1） 用激光粒子計數(shù)器，對排風的HEPE及其附屬的濾器室和支架等進行檢漏和透過率檢測, 沒有漏點，0.3≧μm粒子的透過率<0.01%為合格。
2） 生物氣溶膠檢測 用間接噴霧器把1-8×10-8濃度的懸液枯草芽胞或黏質沙雷氏菌發(fā)生氣溶膠，在安全柜正常工作情況下于HEPA上游攻擊，用2級安德森生物氣溶膠采樣器進行常規(guī)采樣,上游采樣濃度>300pfu/m3,在下游采樣結果陰性或不超過1pfu/ m3為合格。
 4.3.5產(chǎn)品、個人、環(huán)境保護和交叉污染的生物試驗
用生物氣溶膠考驗安全柜的防護性能，包括下述內(nèi)容。